EMA/EGA en Malta doen oproep voor alternatieven voor Lyme-antibiotica
EuroLyme maakte van de gelegenheid gebruik om de eerste vraag te stellen op dit evenement over de herziening van de algemene geneesmiddelenwetgeving van de EU.
We danken voor de grote steun voor Lyme-patiënten :
Emer Cooke, uitvoerend directeur, Europees Geneesmiddelenagentschap
Christopher Fearne, vice eerste minister en minister van Volksgezondheid, Malta
Herziening van de algemene geneesmiddelenwetgeving van de EU - uitdagingen aangaan, kansen grijpen
Datum : 13 maart 2023
Locatie : Permanente Vertegenwoordiging van Oostenrijk bij de Europese Unie (Brussel)
Georganiseerd door: European Health Forum Gastein, in nauwe samenwerking met het federale ministerie van Sociale Zaken, Volksgezondheid, Zorg en Consumentenbescherming, Oostenrijk en de permanente vertegenwoordiging van Oostenrijk bij de Europese Unie
Evenement webpagina : www.ehfg.org/projects-events/event/revision-of-the-eu-general-pharmaceutical-legislation-addressing-challenges-seizing-opportunities
Volledige opname evenement : www.youtube.com/watch?v=GGMZ2BsT6A8
EU webpagina over de Herziening van de algemene geneesmiddelenwetgeving van de EU.
De wetgeving wijdt een hoofdstuk aan antimicrobiële resistentie, omdat de ontwikkeling van nieuwe antimicrobiële stoffen vertraagd is.
EuroLyme nam reeds deel aan de EU-raadpleging in 2021.
 |
John Vandeput |
Ik ben John Vandeput van een groep genaamd EuroLyme.
Ik vertegenwoordig 4 Europese groepen voor de ziekte van Lyme.
En de vraag bij de ziekte van Lyme is dat we veel antibiotica gebruiken.
Iedereen weet het, maar dit is meer, onze doktoren komen in de problemen omdat ze te veel antibiotica gebruiken.
Het is dus echt een onderwerp.
Onze vraag is of deze wetgeving iets kan zeggen over het antibiotica dat Lyme-patiënten gebruiken om onderzoek te doen naar plantenextracten die we nog niet kennen.
Welke voor patiënten makkelijker te verdragen zullen zijn.
En dus is eigenlijk de vraag: als je planten gebruikt, heb je geen patenten.
Je hebt dus een bedrijfsmodel nodig waarmee de farmaceutische bedrijven de nieuwe onbekende antibiotica kunnen ontwikkelen, hoop ik, en het voor ons en de farmaceutische industrie gemakkelijker maken dat ze geen geld hoeven te verdienen aan de verkoop.
Hartelijk dank.
 |
Emer Cooke |
Ja, bedankt voor de vraag over de ziekte van Lyme.
En in feite ging het echt om andere alternatieve modellen die we zouden moeten onderzoeken.
En ik denk dat dat iets is dat heel belangrijk is en het is uh daar zijn grote kansen.
Ik kom daar nog op terug.
Laat ik het nu even over de patiënten hebben.
Omdat uhm en vooral in de wees in het weesgebied, en vergeet niet dat de weescommissie de eerste commissie ooit was met patiëntenvertegenwoordigers als leden, niet als waarnemers, als leden.
En ik denk dat de patiëntengemeenschap een enorme rol heeft gespeeld bij het bevorderen van de patiëntgerichtheid van de ontwikkeling van weesgeneesmiddelen en ik hoop echt dat ze dat blijven doen.
Uhm ik.
Het is een uitdaging, uhm, het is eh, vooral als je te maken hebt met een klein aantal patiënten dat de eindpunten goed probeert te krijgen.
Het is een uitdaging voor zowel regelgevers als voor ontwikkelaars, maar ik vind het erg belangrijk dat patiënten hierbij betrokken worden.
Omdat patiënten ons kunnen vertellen wat belangrijk is en dat is iets dat echt een verschil maakt, dus niet alleen door de vertegenwoordiging van in de weesgeneesmiddelencommissie, maar ook door de vertegenwoordiging in het patiënten- en consumentenwerkgedeelte.
We hebben heel veel fantastische input van patiënten gehad en we willen hier in feite op voortbouwen.
Een van de eh, onze hoop is dat we ook patiëntenvertegenwoordigers zullen hebben in de commissie voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik, en dat is momenteel niet het geval.
Dus zeker betrokkenheid van patiënten om de patiëntgerichtheid van wat we doen te helpen bevorderen, is iets dat we als zeer belangrijk beschouwen als onderdeel van het versterken van ons regelgevingssysteem.
En dan misschien nog een paar woorden over het kijken naar alternatieve modellen.
Want uhm we praten over uhm antimicrobiële resistentie, en we praten over de zoektocht naar nieuwe um antibiotica, maar eigenlijk kijken we ook naar alternatieven voor antibiotica.
Uhm en deze zijn iets dat uh uhm er zijn een aantal verschillende projecten die worden ondersteund door de Europese commissie RTD in het kader van het Horizon uh pro project, die kijken naar alternatieven voor antibiotica.
Dus eh, dat hoeft zeker niet zo te zijn.
Ik denk dat we niet alleen meer antibiotica zouden willen zien, maar ook effectievere behandelingen dan eh, effectieve behandelingen die misschien geen antibiotica zijn, maar de behoefte aan antibiotica voorkomen en ik denk dat dat zeer gunstig zou zijn op het gebied van uh van de ziekte van Lyme.
Wat ik zal zeggen is dat het niet zo gemakkelijk is.
Als het zo makkelijk was, denk ik dat we veel meer voor onze uh we zouden veel meer uhm voor de deur hebben staan op dit moment.
Maar ik kan ook zeggen dat we ons inzetten verbonden om zoveel mogelijk te doen vanuit het perspectief van de regelgevende instantie om ervoor te zorgen dat nieuwe regelgevende alternatieven voor antibiotica door het regelgevende proces kunnen worden geholpen uhm in gebieden waar trauma's of onvervulde medische behoeften zijn.
 |
Christopher Fearne |
Dus uhm gewoon een paar vragen doornemen.
Ik denk dat de vraag over de ziekte van Lyme buitengewoon relevant was en dat het iets is waar we allemaal naar moeten kijken.
Alternatieven zijn dus zeker ingeburgerd, maar om deze vragen van de patiëntengroepen en de verzekeraars even te beantwoorden.
Uhm, ik denk dat de kern, dit komt met de kern van wat we hebben besproken en de vraag is zo groot en fundamenteel dat het bijna filosofisch is.
Dat is het systeem dat we de laatste 100 jaar of zo hebben gebruikt om nieuwe medicijnen te ontwikkelen, het juiste systeem of niet.
Met andere woorden is een systeem waarbij nieuwe medicijnen op de markt komen, en worden ontwikkeld die op de markt komen door de farmaceutische industrie, gedreven door winst, of iets anders zou moeten zijn.
Want laten we eerlijk zijn, heel waar, zeg maar heel wreed hier, zo werkt het systeem.
En jij, ik bedoel, een nieuwe molecule wordt een medicijn dat alleen beschikbaar is voor patiënten in de industrie en al het ordentelijke of voor het bedrijf dat het ontwikkelt, voelt levelisme.
Is dit de manier waarop we uw ontwikkelingsbeleid moeten verwerven of moeten we kijken naar de belangen van patiënten en bewijsmateriaal.
Uhm mijn lezing van de, en nogmaals, dit zullen we over een paar weken zien, want zonder te lezen, is het maar mijn lezing van de farmaceutische strategie dat we niet drastisch veranderen.
Dit is weten voor de laatste 100 jaar, maar we zijn het aan het opfrissen.
Uhm dus onvervulde behoeften is precies dit.
Als je kijkt naar antimicrobiële middelen, is er een grote behoefte aan nieuwe antimicrobiële middelen.
Er zijn slechts drie of vier mogelijke antibiotica, genoeg antibiotica, die in de pijplijn komen, vaak is dat hoe het is.
Dus strategie heeft het over stimulansen.
Ik zou een vraag van u kunnen krijgen dat dit iets is waarover we moeten praten, en de ontwikkeling van stimulansen voor antimicrobiële stoffen.
(Dus we zullen uhm, we zullen hier zo over praten.)
Uhm maar maar dit is precies weer bewijs.
Uhm, moeten we medicijnen gaan betalen voordat we weten dat ze echt werken.
uhm op dit moment doen we dat.
Uhm kijk naar gegevens uit het echte leven.
Uhm zouden we voor medicijnen moeten betalen zonder echt te weten dat ze dat waren.
Uhm omdat er druk is op dokters om ze te gebruiken.
Dus dus ja dit is dit is aan de basis van wat we bespreken.
De Europese referentienetwerken werken werken.
Uhm ik denk dat ze buitengewoon belangrijk voor ons zijn, en we hebben Europa-wijde registers voor voor zeldzame ziekten die in orde zullen zijn.
En de uhm Europese ruimte voor gezondheidsgegevens zal, vermoed ik, ook helpen, omdat daardoor gegevens gemakkelijker van het ene naar het andere gebied kunnen stromen.
Dus ja, volgens mij is de strategie de dingen speciaal beter gaan maken, maar het zal de hele focus niet revolutionair veranderen door de hele industrie te gebruiken moet helpen.
Revoluties laten meestal veel doden achter, dus in zekere zin is revolutie niet de beste.
